Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất chẩn đoán in-vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho con người.

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế khá phức tạp, vì thường liên quan đến phân loại thiết bị, đăng ký lưu hành và giấy phép nhập khẩu. 

Thủ tục hải quan nhập khẩu thiết bị y tế là một thủ tục quan trọng mad doanh nghiệp, tổ chức và cá nhân phải thực hiện khi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Theo quy định của pháp luật hiện nay để thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế, doanh nghiệp nhập khẩu cần xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Tổ chức, cá nhân khi nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại Phụ lục số I Thông tư 30/2015/TT- BYT phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Sau khi có Giấy phép việc quản lý, tra cứu Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế của cơ quan quản lý sẽ được thực hiện chính xác, thuận tiện hơn.

Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế khá phức tạp, vì thường hay liên quan đến phân loại thiết bị, đăng ký lưu hành và giấy phép nhập khẩu. 

Tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng của trang thiết bị y tế mà mình nhập khẩu.

tra cứu giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An phải xin cấp phép nhập khẩu nhưng vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.