Xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An
Hệ thống tư vấn giấy phép y tế toàn quốc A2Z - Sđt: 0335494999 - Email: tuvanluata2z@gmail.com
Trang thiết bị ý tế là loạt mặt hàng liên quan trực tiếp đến tính mạng người vô tội, hiện nay trên thị trường có rất nhiều các sản phẩm trang thiết bị y tế kém chất lượng.
Xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An
Trang thiết bị ý tế là loạt mặt hàng liên quan trực tiếp đến tính mạng người vô tội, hiện nay trên thị trường có rất nhiều các sản phẩm trang thiết bị y tế kém chất lượng. Để ngăn chặn việc việc nhập khẩu các sản phẩm đó bộ y tế đã có những chính sách cứng rắn yêu cầu người kinh doanh trang thiết bị y tế phải xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An căn cứ theo Thông tư 07/2002/TT-BYT ngày 30/5/2002 hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế. Luật A2Z Law hướng dẫn quý khách hàng về việc xin giấy phép lưu hành như sau:
Xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An
1. Điều kiện để được cấp giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế
Cá nhân, doanh nghiệp phải có số lô , nguồn gốc và giấy tờ cấp phép nhập khẩu liên quan đến các sản phẩm trang thiết bị y tế.
Nhãn sản phẩm không được phép làm nhái, giả và phải còn nguyên không được rách nát
Nhà cung cấp trang thiết bị y tế phải có tài liệu hướng dẫn sử dụng sản phẩm bằng tiếng Việt
Yêu cầu Công Ty đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế phải có trụ sở ở tại Việt Nam.
2. Trình tự xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế
Soạn thảo hồ sơ đúng thủ tục để đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế.
Nộp hồ sơ hợp lệ đến Bộ Y tế chịu trách nhiệm cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế.
Sau 15 ngày kể từ khi nộp hồ sơ bộ y tế sẽ xem xét và cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế.
3. Hồ sơ thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế hợp pháp
Để đăng ký cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế trên lãnh Thổ Việt Nam khách hàng cần chuẩn bị những thủ tục sau:
Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế
Giấy chứng nhận sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế (bản sao).
Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng trang thiết bị y tế hoặc bản công bố trang thiết bị y tế.
Bảng kiểm nghiệm sản phẩm tại ít nhất 03 cơ sở y tế của Việt Nam.
Kết quả kiểm nghiệm các đặc tính sinh lý hóa đảm bảo an toàn với bệnh nhân.
Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế tương ứng
Nhãn sản phẩm trang thiết bị y tế quy định trong 178/1999 QĐ-TTg ngày 30/8/1999 của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư hướng dẫn thực hiện số 34/1999/TT-BTM ngày 15/12/1999 của Bộ thương mại.
Xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An
4. Hồ sơ khác liên quan đến cơ sở sản xuất xin lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế
Đủ điều kiện an toàn trong phòng cháy chữa cháy
Đủ điều kiện về kho, xưởng theo quy định pháp luật
Đảm bảo điều kiện về an ninh trật tự khu vực sản xuất
Bản đồ nơi sản xuất và những khu vực lân cận
5. Dịch vụ tế tư vấn cấp phép lưu hành trang thiết bị y của Luật A2Z LAW
Tư vấn các quy định, hồ sơ, thủ tục của pháp luật hiện hành về giấy phép trang thiết bị y tế;
Hướng dẫn quý khách hàng làm hồ sơ xin giấy phép trang thiết bị y tế
Soạn thảo, nộp các giấy tờ của khách hàng khi cần và nộp tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
Theo dõi, nhận kết quả từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền bàn giao cho khách hàng
Cảm ơn quý khách đã đọc bài viết xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế, trong trường hợp trao đổi chi tiết thêm hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ của Công Ty Luật A2Z Law chúng tôi.
Xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An
HỆ THỐNG DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRÊN TOÀN QUỐC
Dịch vụ làm giấy phép y tế
Dịch vụ làm giấy phép y tế là dịch vụ làm giấy phép của loạt mặt hàng liên quan trực tiếp đến tính mạng con người, hiện nay trên thị trường có rất nhiều các sản phẩm trang thiết bị y tế kém chất lượng do đó cần có giấy phép để quản lý các sản phẩm, trang thiết bị y tế này.
Xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế
Trang thiết bị ý tế là loạt mặt hàng liên quan trực tiếp đến tính mạng người vô tội, hiện nay trên thị trường có rất nhiều các sản phẩm trang thiết bị y tế kém chất lượng.
Xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế tại tp Vinh - Nghệ An
Trang thiết bị ý tế là loạt mặt hàng liên quan trực tiếp đến tính mạng người vô tội, hiện nay trên thị trường có rất nhiều các sản phẩm trang thiết bị y tế kém chất lượng.
Pages
Đối tác
Hệ thống tư vấn dịch vụ công A2Z đã có ở 63 tỉnh thành
- Hà Nội 8
- Hưng Yên 1
- Hải Phòng 2
- Quảng Ninh 1
- Bắc Ninh 1
- Vĩnh Phúc 1
- Hải Dương 1
- Nam Định 1
- Ninh Bình 1
- Thái Nguyên 1
- Thái Bình 1
- Bắc Giang 1
- Tuyên Quang 1
- Thanh Hóa 1
- Nghệ An 1
- Hà Tĩnh 1
- Huế 1
- Đà Nẵng 2
- Quảng Ngãi 1
- Bình Định 1
- Bình Thuận 1
- Buôn Ma Thuật 1
- Nha Trang 1
- TP.HCM 5
- Vũng Tàu 1
- Cần Thơ 1
- Bình Dương 1
- Đồng Nai 1
- TKNN 1
Ý kiến của bạn